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目前神經系統疾病一直缺乏真正有效的藥物和治療手段,而患者群體巨大,其藥物研發受到缺乏好的人源化體外模型的極大制約,是目前國際醫學界迫切希望突破的方向。成熟的神經細胞不再分裂,很難在體外獲得并培養,而動物模型由于種屬差異,通常不能充分模擬人類疾病,更不能解決藥物敏感型上人種和個體差異的問題。因此,如何在體外獲得大量的、高純度、有功能的神經細胞用于疾病模型、藥物評價以及臨床移植是神經疾病藥物及療法研發的主要的瓶頸。多能干細胞定向誘導分化技術經過世界科學家多年來的不斷努力,目前已經為神經系統疾病的藥物研發的和臨床治療細胞產品提供了全新的策略。


        霍德生物技術團隊核心成員在美國約翰霍普金斯大學經過多年研究,建立了一種全新的人神經干細胞以及神經元的培養方法,通過RONA一技術,可以從胚胎干細胞(ESC)或誘導多能干細胞(iPSC)(統稱多能干細胞)一次分化得到大量的、高純度的人神經干細胞(1百萬多能干細胞一次分化可獲取至少10億的99.9%純度的人源神經干細胞)。


        霍德生物分化獲取的神經干細胞和Foxg1神經前體細胞具有高純度、高穩定性、向多種神經及膠質細胞分化的多能性等特點。同時霍德生物已經建立了成熟可靠的多種誘導神經干細胞終末分化條件,以針對不同神經疾病。 所分化的Foxg1神經前體細胞在體外或移植的動物體內可繼續分化為與前腦組成一致的高度成熟的功能性神經細胞(80%興奮性,20%抑制性,大腦6層皮層組成,正確比例的PV,SST等中間神經元亞型),并可長期體外培養至3年半以上和在動物體內大量存活及形成神經連接。


        另外,霍德生物新研發出的人3D大腦類器官的制作方法,所生產的3D大腦類器官具有產量大、均一且均能檢測到人大腦皮層中的6個細胞層,以及星狀膠質和少突膠質細胞。這些人神經細胞和人3D大腦類器官與人大腦組成高度相似,具有高穩定性,高純度,高成熟度等優勢,非常適合作為神經疾病模型、藥篩平臺。


        目前霍德生物所研發的Foxg1神經前體臨床生產工藝將為第一個治療管線非出血性腦卒中及后續管線提供GMP級移植治療的細胞產品,并在完成猴子中風顱內移植試驗后申報中美IND,與國內有干細胞臨床試驗資質的知名醫院開展I期臨床試驗。


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